ACB News《澳華財(cái)經(jīng)在線》3月6日訊 致力于視力改善設(shè)備開(kāi)發(fā)的的美國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司Visioneering科技股份有限公司（Visioneering Technologies，ASX：VTI）近日向市場(chǎng)宣布，公司專(zhuān)有的NaturalVue?（硅水凝膠材質(zhì)為etafilcon A）品牌日拋隱形眼鏡產(chǎn)品組合獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）銷(xiāo)售許可，涉及產(chǎn)品包括球體、環(huán)面、多焦點(diǎn)透鏡和多焦點(diǎn)復(fù)曲面透鏡等。
根據(jù)VTI最新澳交所公告，VTI的CE標(biāo)志授權(quán)范圍涵蓋公司針對(duì)進(jìn)行性近視控制開(kāi)發(fā)的NaturalVue Multifocal（NVMF）產(chǎn)品，允許Visioneering在澳大利亞推銷(xiāo)和出售該設(shè)備。NVMF隱形眼鏡采用VTI已獲專(zhuān)利的擴(kuò)展景深設(shè)計(jì)和創(chuàng)新型Neurofocus Optics?技術(shù)，來(lái)解決已知的與進(jìn)行性近視相關(guān)的視力風(fēng)險(xiǎn)因素。創(chuàng)新型NVMF鏡片設(shè)計(jì)使其可用于進(jìn)行性近視控制和老花眼（即與年齡相關(guān)的近距離觀看事物的視力能力的喪失）。
眼科視光學(xué)榮譽(yù)學(xué)士、臨床驗(yàn)光師和研究員凱特·吉福德（Kate Gifford）博士表示，對(duì)于眼睛保健專(zhuān)業(yè)人員而言，NaturalVue Multifocal鏡片作為一種新型治療方案在緩解近視方面具有里程碑意義。吉福德博士目前正在昆州布里斯班開(kāi)展關(guān)于隱形眼鏡配鏡、雙目視覺(jué)、兒科和近視控制等研究工作，她指出，越來(lái)越多科學(xué)數(shù)據(jù)表明，隱形眼鏡是控制近視的最佳方案之一，尤其是針對(duì)兒童，“現(xiàn)在驗(yàn)光師擁有了新的、有效的臨床信息來(lái)幫助患者更好地決定如何預(yù)防和治療近視”。
TGA許可由澳大利亞衛(wèi)生部下屬的治療用品協(xié)會(huì)（Therapeutic Goods Association）頒發(fā)，主要目的在于通過(guò)對(duì)治療性商品進(jìn)行及時(shí)有效的監(jiān)管，來(lái)捍衛(wèi)和加強(qiáng)澳洲社區(qū)的健康。治療用品出口認(rèn)證獲批的對(duì)象必須是已在澳大利亞注冊(cè)治療性用品注冊(cè)平臺(tái)（ARTG）登記、列名、已列入或獲豁免注冊(cè)要求的產(chǎn)品，此次TGA獲批將確保VTI隱形眼鏡產(chǎn)品在澳實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的同時(shí)，可準(zhǔn)備針對(duì)亞太地區(qū)的監(jiān)管意見(jiàn)書(shū)以獲得相關(guān)審批，在新西蘭、香港和新加坡等海外地區(qū)開(kāi)展商業(yè)化推廣。
Visioneering首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事斯蒂芬·斯諾迪（Stephen Snowdy）博士稱(chēng)，TGA許可將公司NaturalVue品牌隱形眼鏡納入ARTG具有重要里程碑意義，這項(xiàng)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)不僅可確保公司的NaturalVue日拋隱形眼鏡產(chǎn)品系列得以推廣和銷(xiāo)售，用于治療近視和老花眼，同時(shí)為公司進(jìn)一步拓展亞太市場(chǎng)鋪平道路，“受益于強(qiáng)健的醫(yī)療保健體系，以及針對(duì)兒科近視創(chuàng)新治療技術(shù)的良好記錄，澳大利亞擁有著來(lái)自全球醫(yī)學(xué)界的廣泛高度推崇”。
據(jù)VTI公告，工業(yè)化國(guó)家有較高比例的兒童受到兒科進(jìn)行性近視的影響。然而最近在同行評(píng)議期刊《眼科與隱形眼鏡》（Eye and Contact Lens）上發(fā)表的一項(xiàng)研究表明，根據(jù)針對(duì)6至19歲兒童的進(jìn)行性近視治療記錄，VTI的NaturalVue MF鏡片使得約96％兒童近視度數(shù)（雙眼平均視力）按年計(jì)有所降低，98.4％兒童近視惡化率出現(xiàn)下滑。
VTI公告資料顯示，Visioneering Technologies總部位于美國(guó)喬治亞州亞特蘭大市，是一家致力于開(kāi)發(fā)視力改善產(chǎn)品的創(chuàng)新公司。公司采用創(chuàng)新型和差異化技術(shù)組合和設(shè)計(jì)方法，開(kāi)發(fā)可同時(shí)增強(qiáng)醫(yī)生及患者診療體驗(yàn)的產(chǎn)品，其革命性的新型隱形眼鏡NaturalVue Multifocal（MF）隱形眼鏡可用于全球最大的兩個(gè)眼睛護(hù)理市場(chǎng)：遠(yuǎn)視和近視。VTI光學(xué)設(shè)計(jì)已獲得全球12項(xiàng)專(zhuān)利，另有7項(xiàng)即將獲得許可。
ACB News《澳華財(cái)經(jīng)在線》3月6日訊 致力于視力改善設(shè)備開(kāi)發(fā)的的美國(guó)創(chuàng)新型醫(yī)療器械公司Visioneering科技股份有限公司（Visioneering Technologies，ASX：VTI）近日向市場(chǎng)宣布，公司專(zhuān)有的NaturalVue?（硅水凝膠材質(zhì)為etafilcon A）品牌日拋隱形眼鏡產(chǎn)品組合獲得澳大利亞治療用品管理局（TGA）銷(xiāo)售許可，涉及產(chǎn)品包括球體、環(huán)面、多焦點(diǎn)透鏡和多焦點(diǎn)復(fù)曲面透鏡等。
根據(jù)VTI最新澳交所公告，VTI的CE標(biāo)志授權(quán)范圍涵蓋公司針對(duì)進(jìn)行性近視控制開(kāi)發(fā)的NaturalVue Multifocal（NVMF）產(chǎn)品，允許Visioneering在澳大利亞推銷(xiāo)和出售該設(shè)備。NVMF隱形眼鏡采用VTI已獲專(zhuān)利的擴(kuò)展景深設(shè)計(jì)和創(chuàng)新型Neurofocus Optics?技術(shù)，來(lái)解決已知的與進(jìn)行性近視相關(guān)的視力風(fēng)險(xiǎn)因素。創(chuàng)新型NVMF鏡片設(shè)計(jì)使其可用于進(jìn)行性近視控制和老花眼（即與年齡相關(guān)的近距離觀看事物的視力能力的喪失）。
眼科視光學(xué)榮譽(yù)學(xué)士、臨床驗(yàn)光師和研究員凱特·吉福德（Kate Gifford）博士表示，對(duì)于眼睛保健專(zhuān)業(yè)人員而言，NaturalVue Multifocal鏡片作為一種新型治療方案在緩解近視方面具有里程碑意義。吉福德博士目前正在昆州布里斯班開(kāi)展關(guān)于隱形眼鏡配鏡、雙目視覺(jué)、兒科和近視控制等研究工作，她指出，越來(lái)越多科學(xué)數(shù)據(jù)表明，隱形眼鏡是控制近視的最佳方案之一，尤其是針對(duì)兒童，“現(xiàn)在驗(yàn)光師擁有了新的、有效的臨床信息來(lái)幫助患者更好地決定如何預(yù)防和治療近視”。
TGA許可由澳大利亞衛(wèi)生部下屬的治療用品協(xié)會(huì)（Therapeutic Goods Association）頒發(fā)，主要目的在于通過(guò)對(duì)治療性商品進(jìn)行及時(shí)有效的監(jiān)管，來(lái)捍衛(wèi)和加強(qiáng)澳洲社區(qū)的健康。治療用品出口認(rèn)證獲批的對(duì)象必須是已在澳大利亞注冊(cè)治療性用品注冊(cè)平臺(tái)（ARTG）登記、列名、已列入或獲豁免注冊(cè)要求的產(chǎn)品，此次TGA獲批將確保VTI隱形眼鏡產(chǎn)品在澳實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的同時(shí)，可準(zhǔn)備針對(duì)亞太地區(qū)的監(jiān)管意見(jiàn)書(shū)以獲得相關(guān)審批，在新西蘭、香港和新加坡等海外地區(qū)開(kāi)展商業(yè)化推廣。
Visioneering首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事斯蒂芬·斯諾迪（Stephen Snowdy）博士稱(chēng)，TGA許可將公司NaturalVue品牌隱形眼鏡納入ARTG具有重要里程碑意義，這項(xiàng)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)不僅可確保公司的NaturalVue日拋隱形眼鏡產(chǎn)品系列得以推廣和銷(xiāo)售，用于治療近視和老花眼，同時(shí)為公司進(jìn)一步拓展亞太市場(chǎng)鋪平道路，“受益于強(qiáng)健的醫(yī)療保健體系，以及針對(duì)兒科近視創(chuàng)新治療技術(shù)的良好記錄，澳大利亞擁有著來(lái)自全球醫(yī)學(xué)界的廣泛高度推崇”。
據(jù)VTI公告，工業(yè)化國(guó)家有較高比例的兒童受到兒科進(jìn)行性近視的影響。然而最近在同行評(píng)議期刊《眼科與隱形眼鏡》（Eye and Contact Lens）上發(fā)表的一項(xiàng)研究表明，根據(jù)針對(duì)6至19歲兒童的進(jìn)行性近視治療記錄，VTI的NaturalVue MF鏡片使得約96％兒童近視度數(shù)（雙眼平均視力）按年計(jì)有所降低，98.4％兒童近視惡化率出現(xiàn)下滑。
VTI公告資料顯示，Visioneering Technologies總部位于美國(guó)喬治亞州亞特蘭大市，是一家致力于開(kāi)發(fā)視力改善產(chǎn)品的創(chuàng)新公司。公司采用創(chuàng)新型和差異化技術(shù)組合和設(shè)計(jì)方法，開(kāi)發(fā)可同時(shí)增強(qiáng)醫(yī)生及患者診療體驗(yàn)的產(chǎn)品，其革命性的新型隱形眼鏡NaturalVue Multifocal（MF）隱形眼鏡可用于全球最大的兩個(gè)眼睛護(hù)理市場(chǎng)：遠(yuǎn)視和近視。VTI光學(xué)設(shè)計(jì)已獲得全球12項(xiàng)專(zhuān)利，另有7項(xiàng)即將獲得許可。
